Iroyin

Illumaxbio gba akiyesi lati CMDE (Ile-iṣẹ Fun Igbelewọn Ẹrọ Iṣoogun) ti Sichuan Medical Products Administration ni Oṣu kọkanla ọjọ 11th, gbigba pe Eto Aifọwọyi Multiplex Immunoassay System ti Illumaxbio le ṣe atunyẹwo ni ibamu pẹlu ilana atunyẹwo pataki fun awọn iwadii in vitro (IVD).O royin pe Illumaxbio jẹ ile-iṣẹ IVD akọkọ ni agbegbe Sichuan lati tẹ ilana atunyẹwo pataki fun awọn ẹrọ iṣoogun ni 2021. Ni agbaye akọkọ ọkan laifọwọyi multiplex Immunoassay System ti o ṣe ifilọlẹ nipasẹ Illumaxbio, pẹlu apẹrẹ ingenious fun awọn iwulo ile-iwosan, fifọ nipasẹ imọ-ẹrọ. blockade ti ọpọlọpọ awọn mojuto irinše, ati gbogbo pq jẹ ominira ati controllable.

Ifisi ninu atokọ ti awọn ẹrọ iṣoogun tuntun ti orilẹ-ede n beere pupọ, pẹlu oṣuwọn ifọwọsi ti o kan 5.2% ni ọdun 2021. Awọn ibeere jẹ atẹle yii:
· Itọsi - Olubẹwẹ naa ni ẹtọ itọsi tabi ẹtọ lati lo imọ-ẹrọ ipilẹ ti ọja ni Ilu China ni ibamu si ofin
· Innovation – awọn ifilelẹ ti awọn ṣiṣẹ opo ti awọn ọja jẹ initiative domestically nipa awọn olubẹwẹ , ati awọn ọna ti je ti si awọn okeere asiwaju ipele, eyi ti o ni kedere isẹgun iye.
· Ọja - Ọja naa ti pari ni ipilẹ.Ilana iwadi naa ni iṣakoso nitootọ, ati pe data iwadi jẹ itọpa patapata.

Ilana ifọwọsi pataki jẹ ọna iyara fun awọn ẹrọ iṣoogun;Isakoso Awọn ọja Iṣoogun ti Orilẹ-ede yoo funni ni pataki si atunyẹwo ati ifọwọsi lori aaye pe awọn iṣedede ko dinku ati awọn ilana ko dinku.Gẹgẹbi awọn iṣiro ti Awọn ipinfunni Awọn ọja Iṣoogun ti Orilẹ-ede (NMPA), ọja ti o wọ inu ilana ifọwọsi pataki gba ijẹrisi iforukọsilẹ ti NMPA ni awọn ọjọ 83 ṣaaju awọn ọja miiran ti o jọra, eyiti o dinku iwọn iwe-ẹri ni pataki ati mu ifigagbaga naa pọ si.Ni iṣaaju ijẹrisi iforukọsilẹ gba, aye to dara julọ lati gba ipin ọja.